Nya EU-regler ska motverka antibiotikaresistens

Från och med igår fredag gäller den nya EU-förordningen om veterinärmedicinska läkemedel. De nya reglerna innebär förändringar för både läkemedelsföretag och apotek samt veterinärer och djurägare. Syftet är främst att öka tillgången till säkra och effektiva läkemedel för djur inom EU samt att motverka miljöpåverkan och utvecklingen av antibiotikaresistens.

Bland annat förenklas procedurerna för godkännande av veterinära läkemedel samtidigt som reglerna kring förskrivningen av antimikrobiella läkemedel stramas upp. Exempelvis kommer recepten endast att vara giltiga i fem dagar.

– De tidigare reglerna för veterinärmedicinska läkemedel behövde moderniseras i många delar, och det har varit ett omfattande arbete. Från svensk sida är vi mycket nöjda med att reglerna nu tydliggör krav vid förskrivning av antibiotika och ökad hänsyn till miljöpåverkan innan läkemedel godkänns, säger Henrik Holst, koordinator för veterinärläkemedel på Läkemedelsverket, i ett pressmeddelande.

De nya EU-gemensamma reglerna innebär förändringar inom områden såsom kliniska prövningar, godkännande, tillverkning, marknadsföring, förskrivning, distribution och säkerhetsuppföljning.

Läkemedel för djur – läs mer om regelverket här.
Antimikrobiella läkemedel – se förteckning här.